珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司

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公司新闻

开年必备 | 2020 版中国药典与珀金埃尔默

发布时间:2020-01-07 09:41 |  点击次数:

国家药监局印发《药品检验检测机构能力建设指导原则》,明确了具备全面能力(A 级)、较高能力(B 级)和常规能力(C 级)三个层级的能力建设要求,按药品(含生物制品)和药包材分类,所需仪器数量统计如表所示。



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《药品检验检测机构能力建设指导原则》



珀金埃尔默最新发布《药包材检测解决方案》,结合其深厚的技术专长,丰富的色谱、质谱、光谱和热分析产品线,为全国药品和药包材检测机构实验室在元素杂质、溶剂残留、农药残留、药物辅料鉴别和药物晶型研究,以及药包材的重金属元素浸出、挥发性硫化物检测、溶剂残留测定、红外光谱鉴别和药包材与药物相容性研究等提供全方位、切实可行的分析解决方案。

珀金埃尔默对各级药品和药包材检验检测实验室提供支持的仪器设备如下:

1 药品检验实验室

A, B, C 级实验室

ICP-MS,AAS、HPLC,LC-MS、GC,GC-MS、UV-Vis,IR, NIR, ATR 附件、便携式高性能 NIR、荧光检测仪、差示量热仪 (DSC)、热重分析仪 (TGA)、多功能酶标仪、微波消解仪、快速溶剂萃取仪、液体闪烁计数器。

A, B 级实验室

LC-ICPMS 联用仪、ICP-OES、测汞仪。

2 药包材检验实验室

A, B 级实验室

AAS、UV-Vis、顶空进样 HS-GC、GC-MS、LC-MS、微波消解仪。

A 级实验室

ICP-MS、HPLC。

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